종근당은 스위스 제약사 노바티스와 신약 후보물질 'CKD-510'에 대한 최대 13억500만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 세계 독점적 권리를 갖게 된다. 한국 시장 개발권만 종근당이 소유한다.
종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억2500만달러(약 1조6241억원)와 매출에 따른 판매 로열티를 받는다.
CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약 후보물질이다. 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다. 전임상연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환 치료제 가능성을 확인했다. 그동안 종근당은 이 약물을 희귀난치질환인 샤르코마르투스 치료제 등으로 개발해왔다. 이를 위해 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상시험에서 안전성과 내약성을 입증 받았다.
김영주 종근당 대표는 "종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다"며 "이번 계약은 역대 최대 규모"라고 했다. 그는 "종근당은 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자해 혁신신약 후보물질을 개발해왔다"며 "이 물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 돼 보람을 느낀다"고 했다.
이미엽 종근당 제품개발본부장은 "노바티스가 오랜 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510을 글로벌 신약으로 개발할 것으로 기대한다"며 "이번 계약을 동력으로 삼아 핵심 신약 후보물질들의 임상에 박차를 가해 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다"고 했다.
종근당은 자체기술로 개발한 HDAC6 플랫폼을 활용해 앞으로 다양한 질환 치료제로 개발할 계획이다. 임상 1상시험 중인 이중항체 항암 바이오 신약 'CKD-702', 이상지질혈증 치료제 'CKD-508' 등의 개발에도 속도를 높이고 있다.
첨단바이오의약품인 유전자치료제와 ADC 항암제로 신약개발 범위를 확대해 세상에 없던 신약(First-in-Class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품 개발에 집중하겠다는 전략이다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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